醫(yī)療器械早已進入到千萬家庭之中了，為我們的健康生活保駕護航。作為從事醫(yī)療器械行業(yè)的你，對醫(yī)療器械的了解怎么能少呢？那么小編整理了20個關于醫(yī)療器械的基礎常識，建議醫(yī)械人都收藏起來，慢慢學習！

醫(yī)療器械說明書一般應當包括以下內容：

1、產品名稱、型號、規(guī)格;

2、生產企業(yè)名稱、注冊地址、生產地址、聯系方式及售后服務單位;

3、《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》編號(第一類醫(yī)療器械除外)、醫(yī)療器械注冊證書編號;產品標準編號;

4、產品的性能、主要結構、適用范圍;

5、禁忌癥、注意事項以及其他需要警示或者提示的內容;醫(yī)療器械標簽所用的圖形、符號、縮寫等內容的解釋;

6、安裝和使用說明或者圖示;

7、產品維護和保養(yǎng)方法，特殊儲存條件、方法;

8、限期使用的產品，應當標明有效期限;

9、產品標準中規(guī)定的應當在說明書中標明的其他內容。

醫(yī)療器械說明書不得含有下列內容：

1、含有“療效最佳”、“保證治愈”、“包治”、“根治”、“即刻見效”、“完全無毒副作用”等表示功效的斷言或者保證的;

2、含有“最高技術”、“最科學”、“最先進”、“最佳”等絕對化語言和表示的;

3、說明治愈率或者有效率的;

4、與其他企業(yè)產品的功效和安全性相比較的;

5、含有“保險公司保險”、“無效退款”等承諾性語言的;

6、利用任何單位或者個人的名義、形象作證明或者推薦的;

7、含有使人感到已經患某種疾病，或者使人誤解不使用該醫(yī)療器械會患某種疾病或加重病情的表述的;

8、法律、法規(guī)規(guī)定禁止的其他內容。

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